FLEXCAL

Cyclisme à domicile au moyen de bicyclettes ergométriques connectées chez les patients présentant un canal lombaire rétréci : essai randomisé contrôlé.

Le canal lombaire rétréci , alias sténose spinale lombaire (SSL), est une pathologie fréquente et invalidante chez les personnes âgées. La recherche sur le traitement de première ligne ne permet pas aujourd’hui de faire des recommandations claires.

L'entraînement à l'endurance basé sur la flexion lombaire, notamment le cyclisme, pourrait être efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction ainsi que la qualité de vie.

Le projet FLEXCAL, porté par les Prs Christelle Nguyen et François Rannou (service de Médecine Physique et Réadaptation, CH Cochin AP-HP) vise à évaluer un programme de cyclisme à domicile, par un essai randomisé.

Après randomisation à l’inclusion, les patients sont répartis en deux groupes parallèles :

• Bras intervention : programme de cyclisme à domicile sur vélo ergométrique connecté (livré à domicile sous 15 jours maximum). Il comprend une session supervisée initiale, 12 mois de pratique autonome, ainsi que 3 contacts de suivi personnalisés avec un thérapeute (à 1 mois, puis après les visites de M4 et M6), en complément des soins usuels.
• Bras contrôle : soins usuels standards, correspondant ici à la prescription de 6 séances de kinésithérapie ambulatoire.

Évaluation et objectifs :

Le suivi comprend des consultations à M0 (inclusion), M4, M6 et M12 (fin d’étude).

Critère principal : efficacité à 4 mois sur la réduction des limitations d’activité, évaluée par le score d’Oswestry.

Critères secondaires : évolution de la distance maximale de marche (M4), de la douleur lombaire/radiculaire, de la qualité de vie (SF-12), ainsi que le recours à la chirurgie rachidienne à 12 mois.

Profils recherchés (critères d’inclusion principaux) :

Critères d’inclusion :

• être âgés de 50 ans ou plus ;
• présenter une claudication radiculaire typique diagnostiquée médicalement ;
• avoir un canal lombaire rétréci confirmé par imagerie (IRM ou scanner avec compte rendu)
• ne pas posséder de vélo ergométrique à domicile et ne pas avoir eu de chirurgie lombaire dans les 12 derniers mois.

Contact pour participation :

Les professionnels de santé ou les patients intéressés peuvent contacter l’équipe de recherche à l’adresse suivante : etude.flexcal.cch@aphp.fr .

Il est également possible de mettre une affiche en salle d’attente. A télécharger ci-dessous.